Главной целью является оценка его эффективности и безопасности
Минздрав России одобрил проведение третьей фазы клинического испытания препарата, который планируется применять для людей с аксиальным спондилоартритом (болезнь Бехтерева и нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом). Основной целью является анализ эффективности и безопасности установленной дозы лекарства в сравнении с плацебо у пациентов с данным диагнозом, пишет Lenta.ru.
Аксиальный спондилоартрит – хроническое воспалительное заболевание, в процессе которого в основном происходит поражение позвоночника и крестцово-подвздошных суставов. Оно развивается при сочетании наследственных факторов и влияния окружающей среды.
Болезнь проявляется в виде интенсивных болей в спине и области таза, скованности движений и деформации осевого скелета.
Механизм действия нового препарата не имеет аналогов в мире. Количество инвестиций, вложенных в его разработку, составляет более миллиарда рублей. Предполагается, что лекарство позволит уменьшить активность заболевания и привести к его ремиссии.
Третья фаза клинических испытаний пройдет в ряде специализированных исследовательских центрах России и Белоруссии: в Москве, Санкт-Петербурге, Казане, Смоленске, Омске, Минске и других городах.
